防止生物材料摄入防腐剂
2019-11-22

防止生物材料摄入防腐剂

本发明涉及抑制生物材料吸附抗微生物剂的能力的方法,所述方法包括将阳离子多糖结合到所述生物材料表面上。

背景技术

背景技术

本发明可应用于多种接触镜材料,而且阴离子接触镜材料,硬质或者软性都是特别优选的。水凝胶包括含有平衡态水的水合、交联聚合物系统。这类水凝胶可以是硅酮水凝胶,它一般具有大于约5%(重量),更常见约10%至约80%(重量)的含水量。这类材料通常通过聚合含有至少一种含硅酮单体和至少一种亲水单体的混合物来制备。可用于形成硅酮水凝胶的含硅酮单体单元在本领域中是公知的,并且大量实例在以下专利中给出:美国专利4,136,250、4,153,641、4,740,533、5,034,461、5,070,215、5,260,000、5,310,779和5,358,995。

实施例实施例1本实施例阐明了阳离子纤维素聚合物对亲水接触镜的结合作用。将在三种不同溶液中的三个Surevue镜片(Johnson & Johnson,NewBrunswick,NJ生产)通过原子力显微镜(AFM)分析进行比较。为了进行比较,溶液1是空白硼酸盐缓冲盐水。溶液2是含有0.1%聚合物JR的溶液1。为了进行进一步比较,溶液3是ReNuMPS(由Bausch& Lomb,Rochester,NY生产)。将镜片处理过夜,然后从小瓶中取出,并在HPLC级水中以静态模式脱盐最少15分钟。在洁净的玻璃基材上将所有镜片用洁净的解剖刀切割。干燥样品,切片并放在洁净的基材上。用AFM获取镜片各面(前和后)的三幅50×50μm的形貌图。本研究中使用的AFM是Dimension 3000,并且以接触模式(ContactMode)操作。AFM通过测量尖锐的探针和镜片表面上的原子间的纳米级力(10-9N)来工作。所得的AFM图像表明,贮存在空白硼酸盐缓冲盐水(溶液1)以及ReNuMPS(溶液3)中的镜片的前表面和后表面没有明显的形貌改变。贮存在聚合物JR溶液(溶液2)中的镜片的前表面和后表面显示显著不同的形貌。表面被薄膜覆盖,多种大小和形状的孔隙覆盖前表面和后表面。这些孔隙的平均深度为40±10nm。这些孔隙样不规则物在贮存于溶液1或溶液3中的镜片中不存在。孔隙对于贮存在聚合物JR溶液中的镜片的均方根(RMS)粗糙度有影响。

每日佩戴的镜片和长期佩戴的镜片都需要定期清洗和消毒。已经证实配方既有清洗和消毒作用又与眼相容的多用途溶液是重要的技术挑战。也已经发现某些接触镜在重复佩戴和清洗循环后就变得与眼睛不太相容。尽管脂质和蛋白沉积物的存在是预测舒适度的重要因素,但是这些沉积物的存在与否单独并不能解释新制接触镜在眼中通常比已经经历一个或多个清洗/消毒循环的镜片更加舒适的现象。因此,清洗和消毒循环似乎使镜片逐渐变得不舒适,而且眼舒适度的降低似乎并不归因于不彻底的清洗。

“Z”基的性质是:其中:R′、R″和R可以是H、CH3、C2H5、CH2CH2OH和x=0-5,y=0-4,并且z=0-5X-=Cl-、Br-、I-、HSO4-、CH3SO4-、H2PO4-O、NO3-授予Marlin等的美国专利5,645,827(该专利引入本文作参考,讨论阳离子多糖)公开了包含阳离子多糖与阴离子治疗剂,例如透明质酸或其盐的组合物的用途,透明质酸及其盐是公知的治疗干眼病的润药。Marlin等的欧洲申请088770 A1公开了阳离子纤维素聚合物递送阳离子治疗剂,尤其是用于治疗青光眼。

本发明的溶液更优选包含0.3~5ppm的双胍抗微生物剂;0.15~1%(重量)的缓冲剂;0.4~2%(重量)的表面活性剂;以及一种或多种张力调节剂,其浓度足以提供280~320mOsm/kg的溶液重量克分子渗透浓度。

因此,抑制接触镜,尤其是水凝胶接触镜在重复清洗/消毒步骤期间逐渐吸附抗微生物剂的程度是理想的。抑制接触镜在清洗/消毒步骤期间吸附抗微生物剂将降低当镜片被重新戴回佩戴者眼中时,可能从接触镜脱附而进入泪膜的抗微生物剂的量。这种改善将增强必须定期清洗和消毒的生物材料(如接触镜材料)的长期舒适度。

本发明可应用于多种接触镜材料,而且阴离子接触镜材料,硬质或者软性都是特别优选的。水凝胶包括含有平衡态水的水合、交联聚合物系统。这类水凝胶可以是硅酮水凝胶,它一般具有大于约5%(重量),更常见约10%至约80%(重量)的含水量。这类材料通常通过聚合含有至少一种含硅酮单体和至少一种亲水单体的混合物来制备。可用于形成硅酮水凝胶的含硅酮单体单元在本领域中是公知的,并且大量实例在以下专利中给出:美国专利4,136,250、4,153,641、4,740,533、5,034,461、5,070,215、5,260,000、5,310,779和5,358,995。